Recipiente de 20ml de formol herméticamente cerrado
al 100%, para evitar cualquier tipo de contacto y exposición con el formol,
mientras se conservan los tejidos a biopsiar hasta su análisis clínico.
El frasco de Orina 60 ml. que le acompaña en la foto es solo para que relacione tamaños.
El tamaño máximo de biopsia que puede conservarse en el recipiente es de 1 cm3FICHA DE DATOS
Y DE SEGURIDAD
:
1.-
IDENTIFICACION DEL PRODUCTO Y DE LA EMPRESA
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Identificación
Producto: |
Recipiente
de 20ml. de formol hermeticamente cerrado |
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al 100%,
para evitar cualquier tipo de contacto y exposición |
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con el
formol, mientras se conservan los tejidos a biopsiar |
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hasta su
análisis clínico. |
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El tamaño
máximo de muestra de biopsia que puede |
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conservarse
en el recipiente es de 1cm3 |
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La
capacidad del recipiente/contenedor, una vez activado el dispositivo es de
25ml. de liquido |
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Nombre
Comercial: |
BIOPSAFE |
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Referencia: |
X900 |
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Referencia
fabricante: |
3178-200-01 |
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Código
EAN-13: |
3 178200
010000 |
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Fabricante: |
AXLAB
INNOVATION |
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Bygstubben
12 |
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DK-2950
VEDAEK |
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DINAMARCA |
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2.- DESCRIPCION DEL DISPOSITIVO
BIOPSAFE: |
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BIOPSAFE
consiste en un recipiente (parte inferior) y una tapa (parte superior). |
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La tapa
contiene una solución de 20ml de formaldehído al 4% (tamponada al 10%), |
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el cual
está encapsulado en la tapa herméticamente mediante una lámina de |
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aluminio
adherida por soldadura por calor en la tapa. |
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Dentro de
la tapa hay una matriz/barra de plástico que romperá la lámina de |
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aluminio al
pulsar el operario con el pulgar en la parte superior para liberar el |
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formol
encapsulado Entre la tapa y el conteiner hay un filtro |
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4.- COMPOSICION/INFORMACION DE LOS
COMPONENTES |
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Formalina: |
Solución
saturada de 37% de formaldehído y agua |
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Formaldehído
al 4% en solución acuosa |
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Formalina
tamponada neutra al 10% |
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Agua |
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Tampón de
Fosfato |
a pH7 |
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Metanol
estabilizador |
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5.- PRINCIPIO: |
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Los agentes
de fijación de formaldehído se tamponan con fosfato a pH7 |
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6.- ESTERILIZACION: |
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En caso de
ser necesario, se recomienda esterilizar con Rayos Ultravioletas (UV) |
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7.- MANUPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO: |
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Caducidad: |
Dos años
desde la fecha de fabricación |
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Caduc.Mínima
Entrega: |
12 meses |
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Manipulación: |
Producto
para uso externo. |
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No ingerir |
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Evitar el
contacto con los ojos y la piel. |
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Almacenamiento: |
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Conservese
siempre en el envase original sin abrir. |
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Mantengase
fuera del calor y la luz solar |
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No congelar |
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No someter
a cargas excesivas |
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Temperatura
de almacenamiento aconsejada: de 18º a 30º C |
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Temperatura
de almacenamiento a corto plazo: <15º C : |
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No presenta
problemas, aunque puede causar |
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polimerización
irreversible |
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Temperatura
de almacenamiento a corto plazo: >30º C
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No presenta
problemas |
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Mantengase
fuera del alcance de los niños |
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Usos
específicos: |
Uso
profesional exclusivamente |
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Estabilidad: |
El fijador
de Formaldehído es estable durante dos años |
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Los
recipientes deben permanecerse cerrados |
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Las
soluciones usadas y las soluciones que son más allá de su vida |
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útil, deben
eliminarse según las normas locales de destrucción. |
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8.- IDENTIFICACION DE PELIGROS: |
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El Formaldehído
presenta riesgos para la salud humana |
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Es nocivo
por inhalación y por contacto |
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Declarado
oficialmente cancerígeno por la Comisión Europea |
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El
Formaldehído está clasificado desde el pasado 28/07/14 como producto |
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cancerígeno
de categoria 1B con la indicación de peligro H350 (puede
provocar cancer) |
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Puede
causar irritación ocular y cutánea |
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También
puede causar reacciones alergicas a la piel |
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Manipular siempre
con guantes protectores |
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9.- PRIMEROS AUXILIOS: |
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Inhalación: |
Desplazar
al afectado hasta un lugar con aire fresco y colocarlo en |
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una
posición cómoda para que pueda respirar |
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Contacto: |
Si hay
contacto o hay sospecha de haberse producido, aclarar con |
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agua limpia
y consultar con un médico y lavar la ropa que ha |
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entrado en contacto con el producto antes de
volver a utilizarla |
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Ojos: |
Aclarar con
abundante agua y consultar con un médico |
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10.- CONSIDERACIONES SOBRE LA
ELIMINACIÓN: |
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El vertido
o incineración deberá hacerse en conformidad con las ordenanzas |
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locales,
provinciales o nacionales |
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11.-INFORMACION REALTIVA AL TRANSPORTE: |
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No requiere
transporte ni almacenamiento especial |
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Unidad de
presentación |
Caja de 192
unidades |
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Cada caja
contiene 8 cajas de 24 unidades |
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Conservación: |
Temperatura
ambiente. |
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Peso: |
Caja de 192
unidades: |
8,80 |
Kg |
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Dimensiones: |
Largo: |
45 |
Cm |
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Ancho: |
30 |
Cm |
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Alto: |
26 |
Cm |
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